自ISO認證行業(yè)雙隨機檢查以來,市場監(jiān)管部門的技術能力不斷提升,制度不斷完善,對ISO認證行業(yè)起到了積極的促進作用。湖南地區(qū)的ISO獲證企業(yè)、ISO認證機構、ISO咨詢機構均應組織加強學習,確保ISO認證規(guī)范的進行。
2022年1月26日,湖南省市場監(jiān)督管理局通報湖南省2021年認證活動“雙隨機、一公開”監(jiān)督檢查情況。據(jù)通報,1家認證機構存在嚴重問題、涉嫌違法;23家認證機構存在較嚴重問題;42家認證機構存在一般問題。主要問題集中在兩個類別,一是部分認證機構減少或遺漏認證基本規(guī)范、認證規(guī)則規(guī)定的程序,二是部分獲證組織管理體系未有效運行。
湖南省2021年認證活動“雙隨機、一公開”監(jiān)督檢查情況通報---通報原文:
各市州市場監(jiān)督管理局,省局各相關直屬單位,各相關認證機構:
根據(jù)《市場監(jiān)管總局辦公廳關于開展2021年認證從業(yè)機構“雙隨機、一公開”檢查的通知》(市監(jiān)認證函〔2021〕611號)精神,結合我省實際,湖南省市場監(jiān)督管理局認真組織開展了全省2021年認證活動“雙隨機、一公開”監(jiān)督檢查工作?,F(xiàn)將情況通報如下:
一、基本情況
(一)領導高度重視,精心部署落實。一是將全省2021年認證活動“雙隨機、一公開”監(jiān)督檢查納入統(tǒng)一的省級抽查事項一同部署一同落實。二是召開專題會議部署抓落實,并下發(fā)《湖南省市場監(jiān)督管理局關于開展2021年認證活動“雙隨機、一公開”監(jiān)督檢查工作的通知》。三是將認證活動監(jiān)督檢查經(jīng)費納入省局年度預算,確保了檢查工作順利開展。
(二)堅持問題導向,突出檢查重點。按照總局統(tǒng)一部署,結合湖南實際,對社會反映強烈、問題突出的管理體系認證、CCC認證等領域開展了認證活動監(jiān)督檢查:一是加大自愿性認證證后監(jiān)督檢查力度,組織開展了由總局抽取的200家次自愿性認證證后監(jiān)督檢查,已全部完成任務,檢查結果已填報認證行政監(jiān)管系統(tǒng)。二是針對認證活動增加、減少、遺漏認證程序等認證亂象,開展認證活動事中見證檢查共140家次。截至11月中旬,全省共出動檢查人員1380人次,完成認證活動檢查340家次,涉及96家認證機構和303家獲證組織,任務完成率
100。
(三)完善工作機制,注重協(xié)調聯(lián)動。堅持認證監(jiān)管“全省一盤棋”。全省認證活動“雙隨機、一公開”監(jiān)督檢查實行“五統(tǒng)一”:即統(tǒng)一制定檢查方案、統(tǒng)一抽取被檢查對象、統(tǒng)一調配檢查人員及技術專家、統(tǒng)一檢查尺度及流程、統(tǒng)一信息公開。通過加強統(tǒng)籌協(xié)調,嚴格規(guī)范工作要求,強化業(yè)務指導,避免了重復部署、重復檢查,減輕了檢查對象負擔,確保了檢查活動的有效實施。
(四)嚴格對標對表,確保工作實效。全省認證活動監(jiān)督檢查嚴格對標總局“雙隨機、一公開”監(jiān)督檢查模式和要求開展,成效明顯。大部分認證機構能夠按照《認證認可條例》、《認證機構管理辦法》、《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》和《質量管理體系認證規(guī)則》等法律法規(guī)的要求,在審批的認證范圍內依法依規(guī)開展認證活動,按計劃對獲證組織開展有效的審核、評價和跟蹤監(jiān)督,沒有發(fā)現(xiàn)不到現(xiàn)場審核的現(xiàn)象。大部分獲證組織能夠按照認證要求組織開展生產(chǎn)經(jīng)營活動,并規(guī)范使用認證證書和認證標志,基本能夠按照認證要求進行體系的管理和運行。通過建立和不斷完善以“雙隨機、一公開”為基本手段的監(jiān)管制度,強化事中事后監(jiān)管,進一步規(guī)范了認證市場,提升了認證的公信力和有效性。
二、檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題
(一)部分認證機構減少或遺漏認證基本規(guī)范、認證規(guī)則規(guī)定的程序
1.認證證書暫停程序不符合要求。認證證書暫停信息告知獲證組織不及時、未及時在認證機構網(wǎng)站上公布暫停信息,以及因機構自身原因未及時安排審核任務導致暫停獲證組織認證證書情況。
2.現(xiàn)場審核人日數(shù)安排不足。認證機構和獲證組織簽訂的認證合同人數(shù)少于實際人數(shù),現(xiàn)場審核人日數(shù)與企業(yè)實際規(guī)模不相適應,以及審核員遲到早退等原因,導致審核計劃現(xiàn)場審核時間安排少于規(guī)定時間要求。
3.現(xiàn)場審核計劃安排不合理。存在不具備相關專業(yè)能力審核員審核專業(yè)內容、審核依據(jù)為失效標準、監(jiān)督審核計劃安排沒有考慮證書和標志使用情況,以及沒有考慮多場所的抽樣、多場所路途時間和多班次作業(yè)等情況。
4.審核的有效性不足。審核組對受審核方體系要求刪減不合理、體系文件與組織實際運營情況不相符、內審和管理評審等運行記錄不同年份完全雷同以及關鍵過程運行關注不夠,審核報告評價不能客觀反映受審核方實際情況,甚至出現(xiàn)初次和監(jiān)督審核報告內容雷同的情況。
5.認證范圍界定不合理。存在認證證書范圍超過獲證組織營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍或行政許可范圍,以及產(chǎn)品范圍與獲證組織實際生產(chǎn)產(chǎn)品不符等情況。
6.認證批準程序不嚴。存在受審核方不符合項整改未通過審核組長驗證、項目環(huán)保驗收尚未通過、有關檢測資料尚未提供情況下,發(fā)放了認證證書。
7.認證文件資料不規(guī)范。部分機構認證合同、審核計劃、審核報告等文件存在遺漏認證人員信息、無簽名、無機構和獲證組織印章等不規(guī)范問題。部分機構未能及時向獲證組織提供審核合同、審核計劃、審核報告等認證相關文件。
8.認證機構審核組成員報賬票據(jù)存在不規(guī)范和缺失情況。
(二)部分獲證組織管理體系未有效運行
1.體系文件與組織實際運行不符。存在管理體系與組織實際運行“兩張皮”。存在不同時期的內部審核、管理評審、合規(guī)性評價和體系運行日常監(jiān)督檢查活動等電子版本的管理體系運行記錄完全雷同,且無操作人員和責任人員簽字等情況。管理體系與獲證組織生產(chǎn)和服務實際需求結合不足、體系文件可操作性不強等問題比較突出。
2.關鍵過程運行控制有效性不足。部分獲證組織不能提供關鍵過程有效運行的證據(jù),存在計量器具未及時校準、日常監(jiān)督檢查和體系關鍵活動運行記錄缺失、生產(chǎn)活動現(xiàn)場重要環(huán)境因素和不可接受風險未得到有效控制等問題。
3.認證檔案管理不規(guī)范。部分獲證組織不能完整提供認證合同、審核計劃、審核報告等文件。
三、處理措施
(一)認證機構存在問題處理
1.對于存在嚴重問題、涉嫌違法的1家認證機構,按照違法發(fā)生地管轄原則,移交相關市州市場監(jiān)管部門進一步調查,依法嚴肅處理,并及時將處理情況上報省局。對需要撤銷認證機構資質的,按照有關程序上報總局進行處理。
2.對于存在較嚴重問題的23家認證機構,省局按照有關規(guī)定對其進行約談或發(fā)出告知書,責令其限期整改。
3.對于存在一般問題的42家認證機構,省局責成其自行整改。
(二)獲證組織存在問題處理
對于監(jiān)督檢查中獲證組織存在的問題,由獲證組織所在地市場監(jiān)管部門通報相關認證機構,督促其加強對獲證組織的監(jiān)督,及時進行整改,保持認證的有效性;對不能持續(xù)保持認證條件要求的,督促其及時暫?;虺蜂N認證證書。
四、下一步工作打算
(一)加強認證監(jiān)管能力建設。全省各級市場監(jiān)管部門要進一步重視認證監(jiān)管工作,充實基層認證監(jiān)管力量,加強監(jiān)管執(zhí)法人員業(yè)務學習培訓,進一步提升隊伍素質和能力,努力適應新形勢下認證監(jiān)管工作新要求。
(二)強化區(qū)域監(jiān)管,落實工作責任。按照屬地管理原則,對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法問題要加強違法事實確認,發(fā)現(xiàn)一起,查處一起,通過“雙隨機、一公開”監(jiān)督檢查形成對違法行為的長效制約,同時,科學研判認證監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的新情況、新問題,實施分類監(jiān)管,對高風險、問題頻發(fā)的領域加強重點監(jiān)管。
(三)完善工作機制,規(guī)范執(zhí)法行為。進一步嚴格抽查事項清單管理,避免多頭布置、多頭執(zhí)法、重復檢查,減輕企業(yè)負擔,實現(xiàn)雙隨機抽查的統(tǒng)一化、制度化、規(guī)范化,確保全省認證監(jiān)管“一盤棋”。